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冷凍干燥機(jī)如何做到無(wú)菌化生產(chǎn)?

 更新時(shí)間:2021-12-14    點(diǎn)擊量:16563
  冷凍干燥機(jī)為確保原材料中的冰不融化而立即氣化(升化),并持續(xù)挪走氣體,確保升化一切正常開展,務(wù)必使箱里真空值小于某一溫度下冰的飽和蒸汽壓(610pa下列)。選用冷阱是以便捕獲水蒸氣,減少進(jìn)口真空泵的負(fù)載,設(shè)計(jì)方案有效的冷阱基礎(chǔ)不容易造成進(jìn)口真空泵無(wú)效,耗能也低,但是對(duì)制冷機(jī)組、冷阱的設(shè)計(jì)方案規(guī)定較嚴(yán)。
  隨之冰持續(xù)升化氣體的挪走,也帶去原材料的發(fā)熱量,使原材料溫度(冰溫)不斷下跌,進(jìn)而引汽冰的飽和蒸汽壓減少,升化速率減慢。為維持升化速度,就務(wù)必持續(xù)給原材料填補(bǔ)發(fā)熱量。發(fā)熱量填補(bǔ)過(guò)少會(huì)減少升化速度,發(fā)熱量填補(bǔ)太快會(huì)造成冰的融化,造成原材料坍塌凍干不成功。因?yàn)閮龈蓹C(jī)凍干全過(guò)程較繁雜,且工作態(tài)度范疇窄小,稍有不慎便會(huì)導(dǎo)致凍干品品質(zhì)降低,因而規(guī)定選用自動(dòng)化控制系統(tǒng)軟件。凍干機(jī)自動(dòng)化控制控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)定實(shí)際操作簡(jiǎn)單,從原材料放進(jìn)按鍵啟動(dòng),冷凍真空泵升化干躁一揮而就,提醒凍干進(jìn)行后待機(jī)進(jìn)料。相關(guān)的溫度、工作壓力基準(zhǔn)點(diǎn)要用心挑選、有效操縱,冷凍、真空泵維持、加溫的關(guān)系應(yīng)操縱適當(dāng),對(duì)于不一樣的原材料設(shè)定加工工藝曲線圖。
  冷凍干燥機(jī)凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點(diǎn):
  藥液在凍干前分裝,方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。
  在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。
  凍干產(chǎn)品含水量低(一般在1%~3%),同時(shí)可在真空,甚至通氮?dú)獗Wo(hù)條件下干燥和保存,產(chǎn)品不易被氧化,有利于長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。
  產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變,復(fù)水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。
  容易進(jìn)行無(wú)菌化操作,可以大批量無(wú)菌化生產(chǎn)。凍干設(shè)備封閉操作,安裝環(huán)境潔凈度高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。
冷凍干燥機(jī)采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設(shè)備就是凍干機(jī),選擇一臺(tái)合適的凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化,并且可以提高凍干效率,確保凍干過(guò)程成功進(jìn)行。 
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